在医疗器械领域，产品的安全性和有效性直接关系到使用者的健康与福祉。齿科材料作为与人体组织密切接触的重要医疗器械类别，其性能、生物相容性及可靠性要求尤为严格。
威科检测集团凭借深厚的行业积累、尖端的检测设备和专业的技术团队，致力于为国内外齿科制造商、研发机构提供全方位、高标准的检测与评价服务，为齿科材料、器械及设备提供全生命周期检测服务，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
<服务内容>
覆盖齿科全产业链检测需求：
1. 齿科材料检测
树脂、水门汀、印模材料、合金、陶瓷等物理化学性能
耐磨损性能、拉伸性能、硬度、粘结强度、固化深度、吸水值、溶解值、夹持力、热稳定性测试
2. 正畸产品检测
隐形矫治器应力松弛、透明度稳定性
托槽粘接力、金属丝弯曲性能
3. 设备安全及性能验证
牙科椅机械稳定性、光源辐射安全
洁牙机输出能量、CAD/CAM系统精度
4. 生物相容性测试
细胞毒性、致敏性、刺激试验（ISO 10993系列）
口腔黏膜接触材料专项评价
<涉及标准>
定制式固定义齿 T/GDMDMA 0001-2021
牙胶片式矫治器 T/GDMDMA 0004-2020
定制式活动义齿 T/GDMDMA 0002-2020
定制式正畸矫治器 T/GDMDMA 0003-2020
定制式活动义齿 YY/T1937-2024
定制式固定义齿 YY/T 1936-2024
钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016
<设备与试验环境>
尖端检测平台：
洁净细胞实验室（生物评价）
Micro-CT三维缺陷扫描（精度 μm）
口腔环境模拟舱（温湿度/唾液侵蚀耦合）
FTIR光谱仪、HPLC材料成分分析系统
严格环境控制：
恒温恒湿实验室（23±1℃, 50±5% RH）
电磁屏蔽室（设备EMC测试）
<试验案例>
（牙科膜片原材料热稳定性试验）
（无托槽矫治器贴合度试验）
（左-牙科膜片原材料拉力衰减试验 右-拉伸性能试验）
案例一：
牙科种植体（钛及钛合金人工牙种植体）——YY 0315-2016
产品名称。结构组成。工作原理，检测项目。
各部位几何尺寸
测量种植体和基台的精确尺寸，确保它们符合设计规格，这对后续的加工和装配至关重要。
牙种植体内连接锥度的配合
检查种植体内部锥形连接处的精度，确保与基台或其他部件的良好配合，防止松动。
牙种植体与种植体基台的配合间隙
测量两者之间的间隙，确保连接稳定且无过度磨损或渗漏
螺纹偏差：评估螺纹的精度，包括螺距、螺纹角度和螺纹高度，以确保紧固件的可靠性和耐用性。
外观：检查表面是否有划痕、氧化、变色或其他可见缺陷，保持产品的美观和生物相容性。
表面缺陷：进一步检查表面是否存在裂纹、孔洞、凹陷或其他微观损伤，这些可能影响骨整合和长期稳定性。
粗糙度：测量表面光洁度，低粗糙度有助于减少细菌附着和提高骨整合速度。
清洁：确认产品是否彻底清洁，无残留的生产污染物，这是防止术后感染的关键。
<核心优势>
跨学科技术整合：材料科学、生物工程、临床医学专家团队协同攻关复杂项目。
快速响应机制：专属项目经理制，关键测试周期缩短30%。
增值服务：检测-整改-认证一体化服务，提供产品设计阶段合规性预评。
<资质荣誉>
<选择威科>
赋能齿科创新，护航患者安全
威科检测集团以“数据精确性”为生命线，精准检测，护航齿科医疗！通过齿科专属检测能力，助力客户突破技术壁垒，打造值得信赖的口腔健康产品。
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