62岁时，高新决定创业了。
他是国内知名泌尿外科专家，曾任中山大学附属第三医院副院长，获得过国家科学技术进步一等奖、金膀胱镜奖。拿了30年手术刀，本可以安逸退休的他，却闯入全然陌生的领域：开公司、建团队、跑融资。
高新奔着临床痛点而来——由于术中难以精准识别肿瘤边界和隐匿性病灶，每年2000万肿瘤患者中，大量病例术后出现切缘阳性，局部复发率居高不下。而经过十二年的技术攻关，他已经手握新型、高效、安全的分子荧光造影剂技术，能让肿瘤手术“看得更清、切得更净”。
科技成果转化的“最后一公里”，才是真正的下半场。这位从手术台走下来的创业者，将如何打赢这场硬仗？
寻“靶”之路
1997年，高新从美国耶鲁大学学成归国，随后一直在中山大学附属第三医院从事泌尿外科临床工作。
虽然医学技术迅猛发展，但有一个临床痛点始终难以攻克。“传统手术用的是白光，靠颜色、体积、形态来辨认肿瘤。”高新说。但肿瘤从不“规矩”，有的像树枝般伸出触角，有的呈不规则凸起，更棘手的是那些肉眼根本看不见的微小和深部病灶。
这直接导致切缘阳性，也就是“肿瘤没切干净”。高新团队对几万例病例临床数据的长期随访统计显示，早期前列腺癌的切缘阳性率约为20%，而局部晚期患者高达45%。
2002年，高新在北京长城脚下的一处冷水鱼池里钓虹鳟鱼。清澈见底的池水中，鱼的一举一动尽收眼底。高新突然心生灵感：能不能研发出一种肿瘤显影标记物，让手术中的肿瘤也像水中的鱼一样清晰可见？
2008年，高新团队正式启动肿瘤特异性荧光探针的研发。团队的思路很明确：找到一种只与肿瘤细胞结合而不影响正常组织的“导航信标”。 这需要一个理想的肿瘤靶点，一个只存在于肿瘤细胞表面的“身份证”。
当时国际上最热门的前列腺癌靶点是PSMA（前列腺特异性膜抗原），但高新团队在临床中发现其局限：早期肿瘤表达不够，结构也存在缺陷。团队决定不走寻常路，由此花费整整五年时间，筛选并确定了PSCA（前列腺干细胞抗原）为理想标记物。
PSCA在前列腺癌、膀胱癌、胰腺癌、肾癌、肺癌、乳腺癌、结肠癌等7种实体瘤表面呈中高表达，且与肿瘤的病理分期和转移呈正相关。这意味着，一个靶点可以覆盖多种肿瘤，从而实现泛癌种适应症的重大突破。
找到靶点只是第一步。接下来需要设计一种能精准识别并“抓住”靶点的分子。团队经过多次筛选，获得了与PSCA特异性结合的DNA核酸适配体，再将其与改造后的单羧基吲哚菁绿偶联，形成了分子荧光造影剂——GGA-sNIR。
这套组合各司其职：“制导系统”是PSCA核酸适配体，能像GPS一样特异性识别并结合实体瘤表面高表达的PSCA蛋白；“光源”是单羧基吲哚菁绿，是一种安全的近红外荧光染料，被“制导系统”带到肿瘤位置后，能在特定设备激发下发出近红外光，精准标记出肿瘤的位置和边界。
那些曾经藏匿于视野之外的肿瘤病灶，终于很难遁形。
资本破局
2020年，高新决定正式成立公司——广州仕韫生物技术有限公司（以下简称“仕韫生物”）。“经过12年研发验证，我们的技术已经到了可以转化的阶段。”
对于技术，他有足够的自信。衡量荧光导航探针性能的核心指标是TBR值（肿瘤背景比），即肿瘤组织荧光信号强度与正常组织的比值。这个数值越高，“目标越亮、背景越暗”，医生看得越清楚。一般来说，TBR大于1.5即可在临床上使用。
依托全球首创的核酸适配体分子荧光造影技术，仕韫生物产品在第三方机构完成的临床前研究中，测得的TBR值高达26。
对比之下，目前全球唯一获批上市的靶向荧光造影剂——美国On Target公司的OTL38（用于卵巢癌和肺癌术中导航），其TBR值不超过10，其他在研竞品也基本在此数值范围。
“我们的探针与肿瘤细胞特异性结合后，能够内吞进入细胞内部，且不易降解，荧光信号非常强。”高新解释，“TBR达到26，意味着对比度极高。我们不仅能看清肿瘤边缘和微小病灶，还能用于荧光内镜、光声成像、光动力治疗等更广泛的场景。”
在早期探索性IIT（研究者发起的临床）试验中，22例前列腺癌患者接受GGA-sNIR导航手术，切缘阳性率为0，随访4年无一例复发。这一结果，让国内多家顶尖医院的外科医生感到“震撼”。
然而，有段时间，高新却睡不着了。
此前，团队研发一直依靠政府科研经费的支持。但公司启动市场化运作后，团队必须去敲开投资人的大门。对于一家初创企业而言，这并不容易。
高新掏出了自己的积蓄，朋友也鼎力相助，可资金缺口依然横在那里。高新不止一次想过放弃。“我为什么要创业？”他在深夜里跟自己对话，“不就是因为坚信，只有我能把这件事做下去吗？”
转机出现于2025年9月，团队一举摘得第十三届“创业江苏”科技创业大赛二等奖，由此进入南京市创投集团的视野。
未来天使投资部相关负责人透露，投资仕韫生物基于三个关键词：“赛道”，全球老龄化与癌症发病率上升，带动肿瘤诊疗市场急剧扩容，公司精准卡位，成功实现国内荧光导航技术的自主突破；“技术”，核酸适配体分子荧光造影技术兼具高亲和力与特异性，能显著提升肿瘤识别与切除效果，并且积累了一定数量临床数据；“团队”，创始人是国内泌尿外科的标杆性人物，从临床实际痛点出发，经过十几年的深度摸索才决定创业。“团队与项目深度绑定，具备创业的决心、耐心、信心。在公司发展的关键节点，我们决定出手。”
加速时刻
资金注入后，仕韫生物如一艘加满燃料的船只，航速悄然提升。
2026年3月，公司自主研发的肿瘤靶向荧光造影剂GGA-sNIR正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展用于前列腺癌的临床试验。至此，公司已经顺利完成中美双报IND（新药临床试验申请），并顺利在复旦大学附属肿瘤医院开展临床一期，进展迅速。
与此同时，公司的GGA-sNIR合成工艺日趋成熟，开展临床试验前已经完成原料药生产工艺放大并进入工业化生产，CMC（化学成分生产和控制）报告和安评报告均显示稳定性、安全性好，纯度符合预定标准。公司已经布局4项国内专利及1项 PCT国际专利，保障了公司核心竞争力，巩固了技术领先地位。
2026年，仕韫生物在南京设立研发子公司，主攻配套器械的合作研发和申报。高新直言，南京雄厚的生物医药产业基础与一流创新环境是吸引团队落户的关键，以此为契机，公司也将逐步壮大团队，持续引进高水平研发人员，为技术迭代和创新提供支撑。
更让他欣喜的是，如今主动找上门的投资机构越来越多，曾经为钱发愁、四处奔波的困难时刻终于翻篇。
按照计划，团队将加速完成前列腺癌的临床I、II、III期试验，争取早日拿证上市。全力推进膀胱癌等第二个适应症的临床研究，力争五年内完成全部7个肿瘤适应症的拓展。在此基础上，公司更大的愿景是“一体化诊疗”——针对每一种肿瘤，搭建从早期诊断、术中导航到治疗的全流程模块。
高新是武汉人，当地有句俗语“闷头鸡子啄白米”，指“埋头做事，不事声张”。十二载技术攻关，六年创业跋涉，他和团队始终保持这份本色。只是如今，劲头更胜从前——前方，不再是孤军奋战，更有耐心资本坚定陪伴；身后，无数患者正翘首以盼那束更亮的光。
来源：南京市创投集团
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