由北京百臻生物技术有限公司自主研发的肝素诱导血小板减少症(HIT)抗体测定试剂获批北京市第二类医疗器械创新产品，也是国内首个适用于该适应症的国产体外诊断产品。在这一成果从实验室走向病床旁的过程中，公司董事、管理者代表、临床转化负责人张馨予承担了技术成果产业化的全流程运营，探索出一条可复制的技术转移转化路径。
一个被进口产品垄断的检测项目
肝素是临床上使用最广泛的抗凝药物之一。但部分患者在使用肝素后会触发免疫反应，产生针对血小板因子的抗体，导致血小板急剧下降，同时可能伴发广泛血栓形成，这就是肝素诱导血小板减少症(HIT)。该症起病隐匿、进展迅速，一旦漏诊或误诊，可能造成肢体坏死、脏器栓塞甚至死亡，抗体检测是临床确诊和用药决策的关键依据。
然而长期以来，国内HIT抗体检测市场被进口产品垄断，检测成本高、可及性差，基层医疗机构难以常规开展，属于典型的“卡脖子”问题。“很多医院不是不想做这个检测，是做不起、等不起。”张馨予说。
百臻生物依托自主构建的蛋白高效表达技术平台，完成了从抗原筛选、抗体配对到检测方法学建立的全链条技术攻关，形成了具有自主知识产权的HIT抗体检测试剂体系。技术攻关只是第一步，真正让这项成果走到患者身边的，是一整套转化机制的设计与落地。
把技术语言翻译成资本语言
“技术转移转化最大的鸿沟，不在技术本身，而在语言。”张馨予这样概括自己的工作。
她对公司的技术管线做了系统性盘点，围绕蛋白高效表达技术平台的先进性、应用广度与迭代能力展开评估，并深入分析各产品线的研发阶段、知识产权布局、技术壁垒与市场竞争格局，在此基础上编制商业计划书与投资推介材料，把技术参数翻译成投资方听得懂的商业逻辑。
针对企业的成长期特征和资金需求，她牵头设计了总额5000万元的股权融资方案，在投资条款谈判中，既维护了公司与创始团队的利益，也尊重了投资方的合理诉求。
从一份合同到一条通路
融资到位只是链条的一环。在产品注册端，她统筹临床试验协调与注册申报工作，推动产品先后获得北京市创新医疗器械认定、入选中关村创新医疗器械目录。“技术转移转化不是把一项成果卖出去，而是把实验室里的可能性，变成临床用得上、企业做得下去、患者用得起的产品。”张馨予说，“每一个环节都不能断。”
业内认为，HIT抗体检测试剂的国产化，不仅打破了进口产品的技术与价格垄断，降低了检测成本、提升了临床可及性，也为创新生物技术企业的技术转移转化提供了可参照的样本，用全流程的注册与商业化运营打通落地堵点，用平台化的技术布局延展成果价值。
目前，该产品已实现产业化落地，产生良好的经济效益和社会效益。张馨予表示，下一步将继续完善技术转移转化机制，推动更多诊断产品完成从实验室到临床的跨越，为国产体外诊断产品的自主创新和进口替代贡献实践样本。
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